Кадровое агентство IT-Com

Фармацевтика

Категория "Фармацевтика"

Код вакансии: 7980

Вакансия: Начальник Отдела Контроля и Обеспечения Качества

Требования:
Высшее медицинское или химическое образование.
Английский свободно (проведение переговоров, написание писем, подготовка документов, чтение, перевод, разговорный).
Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет.
Знание Российское законодательство в области производства и контроля качества лекарственных средств и международных правил организации производства и контроля лекарственных средств (GMP &GLP).

Обязанности:
Обеспечение соответствия научно-технического уровня Отдела Контроля Качества уровню высоких стандартов.
Организация процесса работы ОКК в соответствии с требованиями процесса производства.
Разработка и валидация тестов по контролю качества.
Разработка и соблюдение стандартов соответствия
Проведение самоинспекции (внутренний аудит)
Организация инспекций, проводимых контролирующими органами в сфере обращения лекарственных средств.
Разработка и внедрение стандартов качества компании.
Разработка политик,положений, Сопов по обеспечению и контролю качества.
Утверждение СОПов, методик по проведению анализов исходного сырья и готового продукта, спецификаций, программ по изучению стабильности, инструкций по эксплуатации лабораторного оборудования.
Контроль и обеспечение проведения всех валидационных процедур.

Заработная плата: от 74000 до 110000 рублей



Адрес IT-Com:
г. Санкт-Петербург,

Набережная Черной речки, дом 15,

Кадровое агентство IT-Com / IB-Com © FinS.ru